Jarum Suntik Irigasi Luka Bervolume Besar memberikan pengiriman dan aspirasi cairan terkontrol untuk debridemen bedah, pembersihan luka terbuka, dan prosedur pembilasan kateter. Dilengkapi tong polipropilena berkualitas-transparansi medis-dengan graduasi skala-ganda hingga 60 mL, perangkat steril-sekali pakai ini memastikan pemantauan volumetrik yang tepat selama irigasi klinis. Dokumentasi produk, file kepatuhan teknis, dan rincian pengadaan massal tersedia untuk distributor dan importir perangkat medis yang memenuhi syarat.

Fitur Utama

Barel Polipropilena-Skala Ganda:Struktur polimer-transparansi tinggi dengan graduasi cetak-tahan pelarut hingga 60 mL untuk pengukuran cairan-waktu nyata.

Tip Kateter Universal dengan Adaptor Luer:Nosel tirus terhubung langsung ke kateter drainase, dilengkapi dengan adaptor yang dapat dilepas untuk antarmuka Luer standar.

Lateks-Gasket Sintetis Gratis:Segel elastomer bibir ganda menghilangkan bypass cairan dan slip tongkat geser selama aspirasi tekanan negatif.

Cincin Kontrol Ergonomis:Pegangan cincin ibu jari yang ergonomis memungkinkan kontrol tekanan-satu tangan yang stabil selama pembilasan terus menerus.

Kemasan Penghalang Steril EO:Kemasan lepuh plastik-kertas individual menjaga sterilitas perangkat hingga aplikasi klinis.

Spesifikasi Teknis

Parameter	Standar Teknis
Kapasitas Nominal	50ml / 60ml / 100ml
Interval Kelulusan	1 mL dan 5 mL penambahan ganda
Tipe Konektor	Ujung Kateter (Termasuk Adaptor Slip / Kunci Luer)
Bahan Barel & Plunger	Polipropilena (PP) kelas medis-
Bahan Segel Piston	Karet Isoprena Sintetis (Bebas Lateks-Bebas DEHP-)
Jaminan Sterilisasi	Gas Etilen Oksida (EO), SAL 10^-6
Batas Sisa EO	Kurang dari atau sama dengan 10 ug/g (ISO 10993-7)
Kekuatan Meluncur Pendobrak	Gaya aktuasi pendorong Kurang dari atau sama dengan 5 N
Ketahanan Kebocoran Hidrostatik	Tahan tekanan internal 300 kPa selama 30 detik
Pengemasan & Umur Simpan	Kantong steril individu; Umur simpan 5 tahun

Desain dan Konstruksi

Injeksi-Barel yang Dibentuk
Dibentuk secara presisi-dari polipropilena kelas medis-yang menghasilkan kejernihan optik untuk inspeksi visual terhadap kekeruhan cairan, partikulat, atau gelembung udara.

Tanda-Tahan Bahan Kimia
Garis kelulusan diterapkan menggunakan tinta yang tidak-beracun dan tahan pelarut-yang tetap dapat dibaca saat terkena bahan antiseptik, alkohol, atau larutan garam.

Struktur Cincin Retensi
Flensa penahan barel internal mencegah pelepasan pendorong yang tidak disengaja selama-aspirasi vakum tinggi dari eksudat berat atau serpihan jaringan.

Tujuan Penggunaan dan Aplikasi

Pembersihan Luka Bedah

Pengiriman langsung cairan salin atau irigasi steril untuk membersihkan sisa-sisa sel dan kontaminan asing dari jaringan terbuka.

Pembilasan Rongga Intraoperatif

Pengiriman cairan yang ditargetkan selama operasi bedah untuk menjaga bidang operasional tetap bersih dan permukaan jaringan terhidrasi.

Pemeliharaan Saluran Drainase

Aspirasi tekanan negatif dan pembilasan rutin pada saluran pembuangan cairan tubuh, kateter urin, dan saluran enteral.

Informasi Kualitas dan Peraturan

01/

Manufaktur Ruang Bersih:Dibentuk, dirakit, dan dikemas dalam lingkungan produksi yang dikontrol ISO Kelas 8.

02/

Manajemen Mutu:Bersertifikasi berdasarkan standar ISO 13485 untuk sistem manufaktur perangkat medis.

03/

Verifikasi Biokompatibilitas:Pengujian lengkap dilakukan sesuai dengan standar ISO 10993 untuk sitotoksisitas, sensitisasi, dan reaktivitas intrakutan.

04/

Kepatuhan terhadap Peraturan:Sesuai dengan kerangka peraturan EU MDR 2017/745 dan FDA AS untuk perangkat medis Kelas II.

Pengemasan dan Pasokan

Penghalang Steril Primer:Kantong kupas film-kertas-kelas medis individual.
Kemasan Sekunder:25 unit per kotak dispenser bagian dalam; 200 unit per karton pengiriman utama.
Integritas Karton:Karton luar-bergelombang tugas berat diuji untuk menahan tekanan dan kelembapan penumpukan selama pengangkutan.

Opsi Kustomisasi

Kemasan Label Pribadi:Pencetakan karya seni khusus pada kantong utama, kotak dispenser bagian dalam, dan karton pengiriman luar.
Pencetakan Skala Kustom:Kalibrasi skala unit-ganda opsional atau peningkatan kelulusan yang disesuaikan.
Konfigurasi Aksesori:Penyertaan opsional tutup ujung pelindung, konektor pipa, atau adaptor Luer khusus.

Pertanyaan Umum

T: Opsi sambungan ujung apa yang disertakan dengan alat suntik ini?

J: Alat suntik ini dibuat dengan ujung kateter universal untuk sambungan langsung ke pipa drainase dan dilengkapi adaptor untuk kunci Luer standar atau alat kelengkapan slip Luer.

T: Apakah bahan tersebut aman untuk-pasien yang sensitif terhadap lateks?

J: Seluruh rakitan-termasuk laras, pendorong, dan paking penyegel-diproduksi tanpa lateks karet alam atau pemlastis ftalat.

T: Bagaimana umur simpan dan metode sterilisasi yang divalidasi?

A: Setiap unit menjalani sterilisasi gas Ethylene Oxide (EO) yang mencapai Tingkat Jaminan Sterilitas 10^-6, sehingga memberikan umur simpan 5 tahun dalam kemasan tertutup.

T: Apakah konfigurasi OEM dan kemasan khusus didukung?

A: Pencetakan kantong khusus, kelulusan skala yang dimodifikasi, dan desain karton label pribadi didukung sesuai dengan spesifikasi proyek.

T: Dokumentasi apa yang disediakan untuk kepatuhan terhadap peraturan?

J: Paket teknis mencakup sertifikat ISO 13485, deklarasi CE, laporan validasi sterilisasi EO, dan hasil uji biokompatibilitas ISO 10993.

Tag populer: jarum suntik irigasi luka volume besar, pemasok, produsen, pabrik jarum suntik irigasi luka volume besar

Jarum Suntik Irigasi Luka Volume Besar